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獲證 | 上海凱利泰脊柱、創(chuàng)傷及運動醫(yī)學(xué)共9款產(chǎn)品烏克蘭獲批上市

發(fā)布時間:2019-05-29 來源:凱利泰

烏克蘭,基輔——2019523日,上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱凱利泰)的脊柱、創(chuàng)傷及運動醫(yī)學(xué)共9款產(chǎn)品在烏克蘭獲批上市。這是凱利泰產(chǎn)品首次在烏克蘭獲批,標(biāo)志著我司正式進入烏克蘭市場。


9款產(chǎn)品分別包括

三款脊柱類產(chǎn)品:脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、頸椎前路釘板系統(tǒng)、椎間融合器(PEEK);

三款創(chuàng)傷類產(chǎn)品:金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)、金屬交鎖髓內(nèi)釘、金屬接骨螺釘(非鎖定);

三款運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品:非吸收性外科縫線、關(guān)節(jié)鏡螺紋套管、帶線錨釘。


        9款產(chǎn)品于201710月獲得歐盟CE認(rèn)證,金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)于201812月獲得泰國注冊批準(zhǔn)。此次3條產(chǎn)品線共9款產(chǎn)品順利在烏克蘭獲批上市,是脊柱及運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品獲得的第一張海外非歐盟國家的注冊證,將為后期公司脊柱、創(chuàng)傷及運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進入烏克蘭乃至獨聯(lián)體區(qū)域市場奠定堅實基礎(chǔ)。


    凱利泰在烏克蘭市場開發(fā)上取得的里程碑式突破,也進一步拓展了凱利泰產(chǎn)品的世界版圖。今后,凱利泰將致力于把更多優(yōu)質(zhì)且性價比高的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品引入烏克蘭及更多的一帶一路沿線國家,造福當(dāng)?shù)鼗颊摺?/span>

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