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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司關于空心接骨螺釘注冊證獲批的公告

發(fā)布時間:2020-06-09 來源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的空心接骨螺釘Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》(國械注準20203130403)。該產品經審查,符合醫(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺釘由螺釘及墊片組成。采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面可經陽極氧化處理(著色、微弧)和未經表面陽極氧化處理兩種。產品交付狀態(tài)為非滅菌包裝。空心接骨螺釘適用于四肢骨折內固定。

公司取得上述產品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》,進一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產品線,實現了公司產品線的多元化,有利于公司多品牌產品線的市場推廣,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發(fā)展產生有利影響。

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