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獲證 | 上海凱利泰金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)在菲律賓注冊獲批

發(fā)布時間:2020-11-30 來源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得菲律賓主管當局同意核準1、“凱利泰鎖定螺釘(鈦),非無菌”、2、“凱利泰股骨遠端外側(cè)鎖定鋼板(鈦),非無菌”、3、“凱利泰脛骨遠端鎖定鋼板(鈦)”、4、“凱利泰鎖骨鉤重建鎖定鋼板(鈦)”四個型號規(guī)格的金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊證,上述產(chǎn)品名稱均為譯文,菲律賓注冊名分別為:1、Kinetic Locking Screw (Titanium), Non-sterile;2、Kinetic Distal Femur Lateral Locking Plate (Titanium), Non-sterile;3、Kinetic Distal Tibia Lateral Locking Plate (Titanium);4、Kinetic Clavicular Hook Reconstruction Locking Plate (Titanium)。經(jīng)主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期分別為:1、2021年11月3日;2、2021年11月3日;3、2021年11月3日;4、2021年11月4日。


上述產(chǎn)品主要應(yīng)用于股骨、脛骨遠端骨折及肩鎖關(guān)節(jié)脫位的內(nèi)固定治療。


上述產(chǎn)品在菲律賓注冊獲批,是公司在菲律賓市場上取得的又一突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現(xiàn),有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在菲律賓市場的推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。


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