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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的肋骨接骨板系統(tǒng)Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準20203130280）。該產(chǎn)品經(jīng)審查，符合醫(yī)療器械市場準入規(guī)定，準許注冊，有效期至二〇二五年三月十九日。

肋骨接骨板系統(tǒng)由肋骨接骨板和螺釘組成。其中肋骨接骨板與螺釘由符合GB/T 13810中規(guī)定的TC20材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)微弧陽極氧化或著色陽極氧化處理。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝。肋骨接骨板系統(tǒng)適用于肋骨骨折內固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》，進一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品線，實現(xiàn)了公司產(chǎn)品線的多元化，有利于公司多品牌產(chǎn)品線的市場推廣，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。